ranibizumab je liečivo z triedy monoklonálnych protilátok, ktoré sa používa na liečenie makulárnej degenerácie.
Čo je ranibizumab?
Liek ranibizumab je fragment monoklonálnej protilátky (Fab). Monoklonálne protilátky sú protilátky, ktoré sú produkované špecifickým bunkovým klonom a možno ich vystopovať až k jedinému B lymfocytu. Monoklonálne imunologicky aktívne proteíny hrajú dôležitú úlohu v diagnostike, terapii a výskume, pretože sú schopné viazať špecifický počet molekúl. Na rozdiel od toho fyziologická imunitná reakcia vždy pozostáva z polyklonálnych protilátok.
Spoločnosť Genentech vyvinula a uvádza na trh drogu ranibizumab. Genentech je dcérskou spoločnosťou švajčiarskych farmaceutických spoločností Novartis a Hoffman-La Roche. Droga bola prvýkrát schválená v roku 2006 v USA a Švajčiarsku. V roku 2007 Komisia EÚ schválila ranibizumab pre všetky krajiny EÚ. S výnimkou Severnej Ameriky má Novartis stále výhradné distribučné práva.
Ranibizumab sa vyrába pomocou rekombinantnej DNA, ktorá sa získa z baktérie E. coli (Escherichia coli) pomocou genetického inžinierstva. Ranibizumab je fragment monoklonálnej protilátky bevacizumab a zabraňuje tvorbe nových krvných ciev v oku. Podobné účinné látky sa tiež používajú čoraz častejšie pri liečbe rakoviny.
Farmakologický účinok
Fragment monoklonálnej protilátky ranibizumab má vysokú afinitu k izoformám vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora A (VEGF-A), a preto sa na ne viaže. VEGF-A sa zdá byť kľúčovou molekulou pri vývoji exsudatívnej makulárnej degenerácie spojenej s vekom. V dôsledku väzby ranibizumabu nie sú aktivované receptory VEGFR-1 a VEGFR-2 na povrchu endoteliálnych buniek.
Pretože ranibizumab má veľmi malú veľkosť molekuly, prechádza cez všetky vrstvy sietnice a dosahuje teda tzv. Choroidálnu neovaskularizáciu (CNV). Pri makulárnej degenerácii majú tieto zmeny tendenciu krvácať. Ranibizumab bráni aktivácii zodpovedajúcich receptorov, a teda inhibuje rast choroidálnej neovaskularizácie. Ranibizumab ako fragment protilátky tiež znižuje riziko zápalu v sietnici.
Lekárske použitie a použitie
Ranibizumab sa používa na liečbu makulárnej degenerácie spojenej s vekom (AMD). Liek sa používa aj v prípade zhoršenia zrakovej ostrosti v súvislosti s diabetickým makulárnym edémom. Pri AMD sa pod sietnicou tvoria tzv. Choroidálne neovaskularizácie a rýchlo sa krvácajú. V konečnom štádiu sa zjasnia časti sietnice, takže sa často vyvíjajú jazvy, ktoré sú podkrvené.
AMD rýchlo vedie k slepote pri čítaní. Schopnosť čítania klesá a vnímanie kontrastu a farebného videnia je tiež obmedzené. Prispôsobenie zmeneným svetelným podmienkam je náročné, súčasne sa zvyšuje citlivosť na oslnenie. Vo vážnejších prípadoch sa môžu vyskytnúť aj poruchy centrálneho zorného poľa. Diabetický makulárny edém sa vyskytuje ako súčasť metabolického ochorenia diabetes mellitus. Ak sa tento edém nelieči, môže viesť k vážnemu zhoršeniu zraku alebo dokonca k úplnej strate zraku.
Pri obidvoch chorobách sa ranibizumab injikuje do sklovcového moku oka v lokálnej anestézii. Dávka je obvykle 0,05 mililitra. Jedna injekcia sa podáva mesačne počas prvých troch mesiacov liečby. V nasledujúcej fáze sa prípravok podáva iba v prípade obnovenej straty zraku. V prípade diabetického makulárneho edému sa však podáva injekcia mesačne až do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti. Keďže by sa mal používať iba za aseptických podmienok, účinnú zložku môže podávať iba kvalifikovaný oftalmológ.
Svoje lieky nájdete tu
➔ Lieky na poruchy zraku a očné ťažkostiRiziká a vedľajšie účinky
Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky patria očné problémy s plavákmi, pocit cudzích telies, bolesť a krvácanie. Počas liečby ranibizumabom sa môže vyskytnúť aj zvýšenie vnútroočného tlaku pri bolestiach hlavy alebo arteriálnej hypertenzii. Zriedkavo sa vyskytujú infekcie očnej dutiny alebo poškodenie sietnice. Po liečbe môžu byť pacientovi podávané antibiotické očné kvapky, aby sa zabránilo infekcii. V zriedkavých prípadoch sa po liečbe ranibizumabom môže vyvinúť katarakta.
Napriek pomerne nízkej miere vedľajších účinkov je liečba ranibizumabom častejšie kritizovaná. Štúdie porovnávali dve účinné látky ranibizumab a bevacizumab. Ukázalo sa, že bevacizumab je rovnako účinný ako oveľa drahšia účinná látka ranibizumab. Použitie bevacizumabu tiež nie je spojené s vyšším rizikom alebo s väčšími vedľajšími účinkami, takže použitie drahšieho ranibizumabu nie je v skutočnosti opodstatnené.
