generík sú lieky, ktoré po uplynutí platnosti patentu lacnejšie uvedie na trh výrobca, ktorý nie je pôvodným vývojárom tejto drogy. Pretože u tohto výrobcu neexistujú žiadne náklady na výskum a vývoj, generiká sú rovnocenné s pôvodnými, ale sú lacnejšie.
Čo sú generiká?
Schválenie lieku nasleduje nákladnú fázu vývoja, výskumu a schvaľovania. Pred schválením sa skúma jeho farmakologická účinnosť, vedľajšie účinky a kontraindikácie. Tieto procesy sú zdĺhavé a nákladné, takže nie každá farmaceutická spoločnosť skúma a vyvíja lieky vôbec. Tí, ktorí prejdú týmto procesom, dostanú patent na danú drogu a po schválení budú mať povolenie na uvedenie na trh. Hlavnou myšlienkou je, že výskumná skupina by mala byť schopná znova generovať náklady na vývoj.
Patentová ochrana trvá najviac 20 rokov a neskôr sa nedá obnoviť, ale keďže patent už beží vo fáze výskumu, môže vývojová spoločnosť v skutočnosti predávať nový liek iba za menej ako 20 rokov. Potom sa môžu na trh dostať tzv. Generiká. Generiká sú lieky s rovnakými účinnými látkami.
Farmakologický účinok
Generiká sú svojím farmakologickým účinkom identické s originálnymi. V prípade generík sa zloženie liečiva na začiatku nezmení, zostane pôvodné zloženie. Výsledkom je, že sa účinky generík môžu odlíšiť od ďalej vyvíjaných liekov, ktorých zloženie sa môže líšiť.
Vzhľad liečiva môže byť medzi generikami a originálnymi liekmi rozdielny: ak bola napríklad vývojová tableta potiahnutá cukrom, možno ju vynechať generikami a nahradiť potiahnutím neobsahujúcim cukor. To môže byť rozhodujúce napríklad pre ľudí s cukrovkou. Vedľajšie účinky účinných farmaceutických látok sú rovnaké pre generiká ako pre originály.
Lekárske použitie a použitie
Pokiaľ sa na liek vzťahuje patentová ochrana, neexistuje žiadna alternatíva pre vývojárov a výrobcov. Prevzatie nákladov zdravotnou poisťovňou sa preto môže stať problémom.
Ak je však na trhu druhový liek, lekári to radšej predpisujú skôr ako originál, pretože je lacnejší. Lekár môže predpísať iba určité množstvo do štvrtiny, a preto sa generiká často používajú, najmä v oblasti antibiotík.
V súčasnosti už v oblasti medicíny náročnej na výskum nezostali takmer žiadne generiká. Takmer vo všetkých ostatných oblastiach sa zvyčajne predpisujú generiká. Originály sú možnosťou, najmä pri liečbe rakoviny alebo iných podobne skúmaných oblastiach. Antibiotiká, krémy, masti, látky na zmiernenie bolesti a podobné lieky sú na druhej strane dostupné hlavne ako generiká. V niektorých prípadoch generiká nevyžadujú lekársky predpis a v prípade potreby sa môžu lacno kúpiť v lekárňach.
Riziká a vedľajšie účinky
Vzhľadom na totožné zloženie nemajú generiká žiadne iné vedľajšie účinky ako pôvodné liečivo. Ktoré z nich sú uvedené v príbalovom letáku pre príslušné lieky. Vylepšenia, ako je iné farbivo v generických látkach ako v origináli, nespôsobujú žiadne ďalšie vedľajšie účinky.
Najväčšie riziko s generikami je, že ľudia vedia, že existujú generické výrobky - ale zvyčajne nevedia, či by mohli byť dokonca na trhu. Lacné generiká sa často ponúkajú z Ázie alebo z iných častí sveta a predávajú sa ako originálne, schválené generiká, aj keď ochrana patentov stále existuje. Spotrebiteľ tak môže kúpiť nebezpečný liek, ktorý nie je rovnaký ako pôvodný. Najmä domnelé generiká z krajín mimo EÚ, v ktorých sa uplatňujú iné smernice, môžu byť preto nebezpečné a môžu obsahovať nepochopiteľné zložky, ktoré môžu viesť k neočakávaným rizikám.
